آیا سازمان غذا و دارو برای درمان بیماران کووید 19 باید رمدسیویر را تصویب کند؟
FDA داروی ضد ویروسی رمدسیویر را برای درمان COVID 19 تأیید کرده است.
پس از یک مطالعه توسط سازمان بهداشت جهانی (WHO) نشان داد که رمدسیویر تاثیر درمانی خوبی در بهبودی کووید 19 دارد. یک مطالعه مقدماتی از آزمایش همبستگی WHO روی بیش از 11000 شرکت کننده نشان داد که remdesivir (رمدسیویر) تأثیر کمی در مدت زمان اقامت افراد در بیمارستان و هیچ تاثیری بر مرگ ندارد. هفته گذشته، منبع معتمد سازمان غذا و دارو (FDA) داروی ضد ویروسی را به عنوان درمانی برای (کووید 19 ) COVID 19 در بزرگسالان و کودکان 12 سال به بالا تأیید کرد و زمینه را برای استفاده گسترده تر از دارو فراهم کرد.
در ادامه با ما در نبض بازار همراه باشید.
دکتر لانی هسیه، استاد بالینی بیماری های عفونی در UCI Health، بیان داشت: اقدام FDA "بسیار هیجان انگیز" است.
وی گفت: "با جمع آوری تمام شواهد علمی که تا به امروز در مورد remdesivir (رمدسیویر) داریم،این بهترین استاندارد مراقبت از بیماران بستری در بیمارستان COVID 19 است." "در نهایت، این بیماران ما هستند که از این تاییدیه FDA بهره مند می شوند."
با این حال، تحقیقات انجام شده در مورد Remdesivir (رمدسیویر) متفاوت است و این دارو برای درمان COVID 19 بسیار موثر است.
نتایج مطالعه مختلط برای (رمدسیویر) remdesivir
در مردادماه، FDA (سازمان غذا و دارو) مجوز استفاده اضطراری (EUA) را برای remdesivir (رمدسیویر) صادر کرد، که با نام تجاری وکلوری در ایالات متحده به بازار عرضه شد.
این امر باعث می شود که این دارو برای درمان افراد با (کووید 19) COVID 19 شدید مورد استفاده قرار گیرد.
FDA تصمیم خود را بر اساس سه آزمایش کنترل شده تصادفی تعیین کرد. یک مطالعه بر روی 1062 شرکت کننده با COVID 19 خفیف، متوسط یا شدید اوایل شهریور ماه در مجله پزشکی نیوانگلند منتشر کرد.
نتایج حاصل از این آزمایش نشان می دهد که remdesivir (رمدسیویر) مدت زمان بستری در بیمارستان را حدود 5 روز - از 15 به 10 کاهش داد.
بیمارانی که از داروی Remdesivir (رمدسیویر) استفاده می کردند نیز پس از 28 روز احتمال مرگ کمتری داشتند - 11.4 درصد در مقایسه با 15.2 درصد در بیمارانی که دارونما غیرفعال دریافت می کردند.
بیانات هیسه:
هسیه، که محقق اصلی آزمایش بالینی Remdesivir (رمدسیویر) در مرکز پزشکی UCI است، گفت: "این [مطالعه]، همراه با سایر آزمایشات بررسی شده توسط FDA، منجر به تأیید remdesivir شده است."
دو آزمایش دیگر که توسط FDA بررسی شد نتایج مشابهی داشتند. یکی از این موارد همچنین نشان داد که یک دوره 5 روزه درمان مجدد همانند مصرف دارو به مدت 10 روز موثر است.
با توجه به نتایج مطالعه WHO، دکتر اریک توپول، استاد پزشکی مولکولی در انستیتوی تحقیقاتی Scripps Research، این سوال را مطرح کرد که آیا FDA باید تصویب کامل به remdesivir داده باشد؟چگونه Remdesivir می تواند تأیید کامل [FDA] را بدست آورد که چنین داده های مختلط وجود دارد؟
با این حال، هسیه گفت که مطالعه WHO محدودیت های زیادی داشت، از جمله مقایسه اثرات remdesivir با دارونما و بررسی چندین درمان بالقوه در همان مطالعه.
در نبض بازار همراه باشید ما روزانه آخرین تحولات مربوط به ویروس کرونا و اخبار مهم بهداشت سلامتی را برای شما به روز رسانی می کنیم.
ضد ویروس ها در اوایل سال بهترین عملکرد را داشتند.
بدون وجود واکسن COVID 19 در ایالات متحده، پزشکان نگران درمان موثر COVID 19 هستند. در نهایت تأیید Remdesivir به آنها امید کار می دهد.
Remdesivir نیز بدون خطرات نیست. در بعضی از افراد، می تواند باعث افزایش آنزیم های کبدی معتمد شود، که می تواند نشانه آسیب کبدی باشد. گرچه شایعترین عارضه جانبی حالت تهوع است.
در شرایط خاص برای بیماران خاص، استفاده از" remdesivir "منطقی است ،" زیرا می تواند از همانند سازی وشیوع ویروس جلوگیری کند - اگر در زمان مناسب داده شود. "
Remdesivir از تکثیر ویروس کرونا جلوگیری می کند، بنابراین اگر به موقع تجویز شود بهترین عملکرد را دارد.
Remdesivir به احتمال زیاد برای جلوگیری از پیشرفت جدی بیماری مفید تر خواهد بود. اما دادن آن به کسی که دچار درگیری شدید هستند مانند لوله گذاری در نای ناشی ار عفونت ممکن است کارساز نباشد.
در این مرحله، پزشکان به روشهای درمانی دیگری روی می آورند که سیستم ایمنی بدن را هدف قرار می دهد. یکی از این موارد کورتیکواستروئید دگزامتازون است که پاسخ ایمنی را کاهش می دهد و نشان داده شده است که مرگ و میر ناشی از COVID 19 را کاهش می دهد.
اگرچه remdesivir در برابر COVID 19 کاملاً موثر نیست، بسیاری از پزشکان در خط مقدم از داشتن آن به عنوان گزینه نجات بخش خوشحال هستند.
منطقی است که داروی remdesivir را به عنوان یک درمان در دسترس داشته باشیم، ولی ما منتظر درمان های بهتر هستیم.
منبع : healthline
برای عضویت در کانال تلگرام نبض بازار کلیک کنید.
{$sepehr_old_video}