واکسن کرونای شرکت مدرنا در یک قدمی تایید سازمان غذا و دارو FDA

کد خبر: ۱۰۵۱۲۰

تاریخ: ۲۸ آذر ۱۳۹۹ - ۱۷:۰۰

انتظار می‌رود FDA در ساعات آخر روز جمعه یا شنبه به این واکسن مجوز مصرف اضطراری بدهد.

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) به زودی «مجوز مصرف اضطراری» (EUA) واکسن کرونا از نوع mRNA شرکت مدرنا را صادر خواهد کرد و گزینه دومی برای محافظت در برابر بیماری کووید-۱۹ در اختیار قرار خواهد گرفت.

در ادامه با ما در نبض بازار همراه باشید.

یک هیات مستقل مشاوران سازمان غذا و داروی آمریکا روز پنجشنبه توصیه کرد به واکسن کرونا شرکت مدرنا مجوز مصرف اضطراری داده شود.این هیات کارشناسی با ۲۰ رای موافق، بدون رای مخالف و یک رای ممتنع نظر داد که سودمندی‌ های این واکسن در افراد ۱۸ ساله و بالاتر بیشتر از خطرات آن است. این نظر یک هفته پس از آن اعلام می‌شود که همین هیات از واکسن کرونای از نوع مشابهی ساخت شرکت آمریکایی فایزر و شرکت آلمانی بیونتک حمایت کرد و یک روز بعد FDA به این واکسن مجوز مصرف اضطراری داد.

این تحولات در هنگامی رخ می‌دهد که روز چهارشنبه شمار مرگ‌ های روزانه ناشی از کووید-۱۹ در آمریکا به رکورد ۳۸۵۰ مورد رسید و شمار فزاینده بیماران دارد از ظرفیت بیمارستان‌ ها و توانایی کارکنان مراقبت بهداشتی پیشی می‌گیرد.

توزیع واکسن مدرنا به محض آنکه FDA مجوز آن را صادر کند، شروع می‌شود. آلکس آزار، وزیر بهداشت و منابع انسانی آمریکا روز پنجشنبه گفت بیش از ۵.۹ میلیون دوز واکسن به فرمانداران ایالت‌ ها اختصاص داده شده است و آماده توزیع سراسری است.

واکسن‌ ها به یک باره همه مشکلات را حل نمی‌کنند، زیرا ماه‌ ها طول می‌کشد در کشوری توزیع شوند که انتشار ویروس در آن بالاست و بخش‌های بزرگی از جمعیت از رعایت اقدامات بهداشت عمومی مانند فاصله‌ گیری اجتماعی و ماسک زدن خود داری می‌کنند.

بر خلاف واکسن فایزر که به خاطر نیاز به نگهداری و حمل‌ و نقل در دمای منهای ۷۰ درجه چالش‌ های پیچیده‌ ای در توزیع ایجاد می‌کند، واکسن مدرنا نیاز به فریزر های ویژه بسیار سرد یا مقدار زیادی یخ خشک ندارد و می‌توان در فریزر های معمولی آن را نگهداری کرد، بنابراین راحت‌ تر می‌توان آن را به مناطق روستایی و دور افتاده فرستاد.

مقامات آمریکایی گفته‌اند انتظار دارند ۴۰ میلیون دوز واکسن‌های فایزر/بیونتک و مدرنا تا پایان سال میلادی جاری در اختیار قرار گیرند که برای واکسینه کردن ۲۰ میلیون نفر کافی هستند. هر دوی این واکسن‌ها در کارآزمایی‌های بالینی در پیشگیری از بیماری کووید-۱۹ حدود ۹۵ درصد اثربخشی داشته‌اند و عوارض جانبی جدید ایجاد نکرده‌اند.

انتهای پیام.